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常見(jiàn)問(wèn)題

高效過(guò)濾器運行多久時(shí)需要更換新的空氣過(guò)濾網(wǎng)

信息來(lái)源:上海新銳過(guò)濾材料有限公司  發(fā)布時(shí)間:[2020-03-06]

  在生物醫藥制造行業(yè),高效過(guò)濾器是用于生產(chǎn)制造生產(chǎn)車(chē)間內氣體的解決和過(guò)慮的終端設備過(guò)濾系統。無(wú)菌檢測生產(chǎn)制造要求要強制性運用高效過(guò)濾器,而固體和半固體溶液劑的生產(chǎn)制造公司有時(shí)也會(huì )運用高效過(guò)濾器。H13至H14是高效過(guò)濾器的兩大類(lèi),后邊一種截流比例更高一些。那高效過(guò)濾器運行多久時(shí)需要更換新的空氣過(guò)濾網(wǎng)呢?

  大伙兒經(jīng)??吹皆诠緝炔课臋n中,要求每一年拆卸過(guò)濾系統,而不管檢測結果是如何的,那那樣的處理過(guò)程是不是科學(xué)規范呢?在相關(guān)的GMP指南中實(shí)際上并找不著(zhù)高效過(guò)濾器可以運用期限的詳盡數值。根據GMP的要求,過(guò)濾系統不能有漏水,這必須依據查驗確定和準時(shí)執行ISO14644-3中的漏水檢驗,潔凈車(chē)間也必須那樣做的。根據附則1(PIC/SPI032-2)的關(guān)鍵技術(shù)詮釋?zhuān)珹/B級半年進(jìn)行漏水檢驗,C/D級則為一年時(shí)間開(kāi)展檢驗。FDA無(wú)菌檢測指南要求必須按時(shí)進(jìn)行查驗。一般發(fā)覺(jué)漏水是可以修補的,但修補的總面積不能超過(guò)獨立一個(gè)過(guò)濾系統總面積的0.5%。

  自然,高效過(guò)濾器并非僅有一致性檢驗這一件事,過(guò)濾系統的負載以及上中下游壓差也很重要。倘若過(guò)濾系統上中下游壓差升高,則送通風(fēng)系統的動(dòng)能規定就必須提高,如此一來(lái)才能夠 維持務(wù)必的換風(fēng)。那樣的過(guò)濾系統上中下游壓差就將會(huì )提升排風(fēng)系統的作用限制,為了方便維護保養高效過(guò)濾器,就必須運用前端開(kāi)發(fā)過(guò)濾系統,一般來(lái)說(shuō)是運行像F7和F9那樣的精細過(guò)濾器。這種過(guò)濾系統務(wù)必準時(shí)拆卸以維護保養高效過(guò)濾器避免堵塞。

  從實(shí)踐活動(dòng)視角看來(lái),大伙兒能夠 說(shuō)高效過(guò)濾器較長(cháng)運用期限在于上中下游壓差。僅有在上中下游壓差超出相對數值而影響到排風(fēng)系統的作用,或是是動(dòng)能規定超過(guò)過(guò)濾系統拆卸成本費時(shí),過(guò)濾系統拆卸才更加有意義。但是,過(guò)濾系統務(wù)必能夠根據漏水檢驗才能夠 。事實(shí)上,很多公司并不容易運用一個(gè)過(guò)濾系統超過(guò)8年。如同所述常說(shuō),并找不著(zhù)法律法規要求那樣的值,這種都只是根據工作經(jīng)歷獲得的。

  那高效過(guò)濾器假如必須拆卸了,那拆卸中必須留意的難題都有哪些呢?

  1、小容積注射液生產(chǎn)線(xiàn)制冷機組的高效過(guò)濾器務(wù)必準時(shí)拆卸嗎?如經(jīng)常性拆卸,只在中央空調檢測時(shí)拆卸風(fēng)量不合格屋子里高效過(guò)濾器和檢漏不合格高效過(guò)濾器可以嗎?拆卸高效過(guò)濾器根據中央空調檢測時(shí)風(fēng)量和檢漏是務(wù)必的,但此外也應制定出詳盡高效過(guò)濾器較長(cháng)運用限期,因而,必須有按時(shí)的定義。此外務(wù)必準時(shí)進(jìn)行過(guò)濾系統一致性檢驗。

  2、清潔區A級高效過(guò)濾器測漏可否能夠 運用浮塵顆粒計數器掃描儀測漏,倘若如果可以的話(huà),那麼判斷無(wú)滲漏的規范多少錢(qián)呢?高效過(guò)濾器測漏一般 在非關(guān)鍵地區可以運用浮塵顆粒計數器,但A級清潔區高效過(guò)濾器不提議運用浮塵顆粒計數器掃描儀測漏。

  總的來(lái)說(shuō),高效過(guò)濾器多久要拆換一回,關(guān)鍵還是在于機器設備運用狀況,必須按時(shí)搞好相對的泄露查驗,那樣才可以充分發(fā)揮好高效過(guò)濾器的該有的工作效率,另外,也為公司降低多余的開(kāi)支成本費。


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