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一文讀懂,高效過(guò)濾器應該多久進(jìn)行更換?

信息來(lái)源:上海新銳過(guò)濾材料有限公司  發(fā)布時(shí)間:[2020-05-28]

  高效過(guò)濾器主要用于捕集0.5um以上的顆?;覊m及各種懸浮物,作為各種過(guò)濾系統的末端過(guò)濾。采用超細玻璃纖維紙作濾料,膠板紙、鋁箔板等材料折疊作分割板,新型聚氨酯密封膠密封,并以鍍鋅板、不銹鋼板、鋁合金型材為外框制成。

在制藥行業(yè),高效過(guò)濾器(HEPA)用于生產(chǎn)空間空氣的處理和過(guò)濾的終端過(guò)濾器。無(wú)菌生產(chǎn)要求強制使用高效過(guò)濾器,而固體和半固體劑型的生產(chǎn)有時(shí)也會(huì )使用。


那么,安裝高效過(guò)濾器的時(shí)候應該注意什么?高效過(guò)濾器應該多久進(jìn)行更換呢?今天,小編將為大家帶來(lái)這些問(wèn)題的答案。


在相關(guān)的GMP指南中并沒(méi)有高效過(guò)濾器可以使用期限的具體數值。根據GMP的要求,過(guò)濾器不得有泄漏,這需要通過(guò)確認和定期執行ISO 1464-3中的泄漏測試,無(wú)菌車(chē)間來(lái)說(shuō)這是必須的。


根據附錄1(PIC/S P032-2)的技術(shù)詮釋?zhuān)珹/B級每6個(gè)月進(jìn)行泄漏測試,C/D級則為12個(gè)月。


FDA無(wú)菌指南要求進(jìn)行定期檢查。附錄1的要求在這里也適用。


泄漏是可以修補的,但修補的面積不能超過(guò)單個(gè)過(guò)濾器面積的0.5%。


從實(shí)踐角度來(lái)看,我們可以說(shuō)最長(cháng)使用期限直接取決于上下游壓差。只有在上下游壓差達到定數值影響到通風(fēng)系統的性能,或者是能量需求超過(guò)過(guò)濾器更換成本時(shí),過(guò)濾器更換才有意義。


但是,過(guò)濾器必須能通過(guò)泄漏測試。事實(shí)上,很多公司并不會(huì )使用一個(gè)過(guò)濾器超過(guò)8年。


正如前述,并沒(méi)有法規規定這樣的值,這都只是根據經(jīng)驗得來(lái)的。


更換高效過(guò)濾器根據空調驗證時(shí)風(fēng)量和檢漏是必須的,但同時(shí)也應制定出具體高效過(guò)濾器最長(cháng)使用周期,故還是應該有定期的概念。同時(shí)必須定期進(jìn)行過(guò)濾器完整性測試。


高效過(guò)濾器檢漏一般在非關(guān)鍵區域可以使用塵埃粒子計數器,但A級潔凈區高效過(guò)濾器不推薦使用塵埃粒子計數器掃描檢漏。


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